Translate this page:
Please select your language to translate the article


You can just close the window to don't translate
Library
Your profile

Back to contents

Legal Studies
Reference:

Patenting in medical sphere

Gavrilov Vladimir Nikolaevich

PhD in Law

Docent, the department of Civil Law, Saratov State Law Academy

410056, Russia, Saratovskaya oblast', g. Saratov, ul. Vol'skaya, 1

vladimirrgavrilov@rambler.ru
Kovaleva Rimma Vladimirovna

Student, Saratov State Law Academy

410056, Russia, Saratovskaya oblast', g. Saratov, ul. Vol'skaya, 1

kovalevarimma@yandex.ru
Denisultanov Islam Salaudinovich

Student, Saratov State Law Academy

410056, Russia, Saratovskaya oblast', g. Saratov, ul. Vol'skaya, 1

islamdenisultanov@mail.ru

DOI:

10.25136/2409-7136.2021.2.35035

Received:

12-02-2021


Published:

01-03-2021


Abstract: This article is dedicated to examination of patenting in one of the crucial spheres of life – medicine. Currently, the majority of countries, including Russia, send multiple patent requests for inventions that are important for restoration and support of human health. In compliance with the Decree of the President of the Russian Federation until 2024, it is planned that with regards of the number of patent applications for inventions Russia should shift to the fifth place worldwide. The subject of this research is the analysis of patent activity of inventors in medical sphere on the example of spinal neurosurgery. The history of patenting of the developments in medical sector in Russia is explored. The statistical data on patent applications from such countries as China, United States, Japan and South Korea is examined. The main goal of this work is to emphasize the importance of the developments in this sphere. The conclusion is made that Russian inventors can hold leading positions in the international market, but this requires giving due attention to patent legal protection of the inventions, as well as developing a set of measures that in one way or another would contribute to the export of inventions, copyright protection, and stimulation of their activity.


Keywords:

medicine, patent, patent activity, intellectual property, Rospatent, spinal neurosurgery, scientific research, patent application, copyright holder, patent protection


В современных условиях научно-технического развития происходит закономерный прогресс общественных отношений. Многие ранее неизвестные явления получают правовое закрепление, например, такие как цифровые права, криптовалюта [1] и многие другие. Патентование не является новшеством в гражданском законодательстве, оно появилось достаточно давно. Однако это не означает, что эта область права полностью урегулирована. Нормативно-правовые акты, затрагивающие так или иначе патентное право, издаются и по сегодняшний день [8].

Вопрос патентования имеет большую значимость, это можно увидеть, проанализировав статистическую информацию. Так, по данным Всемирной организации интеллектуальной собственности, Россия за 2019 год подала более 37 000 заявок по всем направлениям [2], а за 2020 год -более 35 000 [11].

Данная проблема нашла своё отражение в Указе Президента Российской Федерации от 7 мая 2018 г. № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» [3]. Предполагается, что реализация проекта «Наука» позволит Российской Федерации за 6 лет переместиться с 8-го на 5-е место по количеству патентных заявок на изобретения, а число патентов должно увеличиться в два раза – с 29 777 в 2017 г. до 59 554 в 2024 г. [4].

На протяжении длительного времени патентование в сфере медицины является одним из важнейших направлений развития научных исследований и открытий в России. Ежегодно подается около 7000 заявок в Роспатент, которые так или иначе затрагивают эту тему. Это обусловлено тем, что медицина сама по себе является прикладной наукой, а новые патенты фактически призваны решать вопросы не только совершенствования сферы в целом, но и технологического развития данной отрасли [9].

Несмотря на стремление медицинской науки к появлению новых изобретений, с правовой точки зрения охрана патентов в области медицины на протяжении уже нескольких десятков лет является крайне слабой. Более того, сама по себе правовая база в данном направлении практически не развивается, хотя наблюдается стремление органов власти к улучшению политики в области патентования медицины.

2017 год стал знаковым для научных учреждений – им было предложено выбрать одну из форм статуса правообладателя в направлении интеллектуальной собственности: «Правообладатель – организация», «Правообладатель – автор» или смешанная модель [5]. От выбора той или иной формы зависит, кто является непосредственным владельцем соответствующего результата интеллектуальной деятельности, получает ли автор вознаграждение и если получает, то в каком объеме и т.д.

За последние годы в России заметно обновилась политика в области инновационного развития медицины. По прогнозам, подобная тенденция будет сохраняться и далее. Наличие или отсутствие поддержки со стороны государства во многом обусловливает интерес ученых к тому или иному направлению. Кроме того, политика поддержки развития медицины со стороны государства влияет и на сохранение научных кадров данного направления в стране.

Несколько обособленной в сфере медицины выглядит отрасль нейрохирургии. Это обусловлено, вероятнее всего, тем, что в данном направлении инновационные технологии являются практически доминирующими для ее развития.

Историю отечественного изобретательства в области нейрохирургии можно проследить, анализируя зарегистрированные патенты и авторские свидетельства [6, с. 89].

История патентования в области спинальной нейрохирургии началась с инструментов для хирургических операций, автором которых являлся А.Я. Виноградов в 1925 году. В 1960-х годах зарегистрированные патенты относились также к хирургическим инструментам. Так, например, были зарегистрированы такие изобретения, как распатор позвоночный (авторы: К.М. Сиваш, Г.П. Быкова, М.И. Крутова), спинальный имплантат (автор А.И. Казьмин) [6, с. 89]. В последующие годы наблюдается также положительная динамика в регистрации патентов на новые устройства. Можно сказать, что 1970-е годы являются все же некой начальной точкой для развития медицинской отрасли хирургии. В этот период времени появляются новые изобретения, которые предназначаются для стабилизации позвоночника и касаются методик выполнения хирургических операций на позвоночнике.

В 1980-е годы было зарегистрировано больше всего новых разработок - 404, что в целых три раза превышает количество зарегистрированных изобретений в период с 1920 года по 1979 год, где их было всего 136. Эти периоды можно назвать в какой-то степени «прорывными», ведь именно тогда происходило активное внедрение новых технологий.

Однако за несколько последних лет активность выдачи патентов в области нейрохирургии заметно уменьшилась. Тенденция к уменьшению стала наблюдаться в 2015 году, на который пришелся пик количества поданных заявок. В настоящее время их число продолжает уменьшаться.

Но и этому есть свое объяснение – помимо развития поддержки научных разработок в области медицины наше государство в последние годы создало ряд условий для поддержки публикаций в области научных медицинских технологий. В связи с этим у специалистов появилось право выбора – подавать заявку на патент либо опубликовать свое изобретение, тем самым увеличив вероятность получения вознаграждения. В связи с этим можно уверенно говорить о том, что количество создаваемых изобретений не уменьшилось – уменьшилось только количество выданных патентов [6, с. 89].

Поощрение и стимулирование развития тех или иных разработок является основной задачей патентной системы. Т.Н. Эриванцева правильно отмечает, что патент, выдаваемый государством, позволяет получить новые знания, тем самым, дает своего рода толчок к развитию инноваций в объем на получение разработчикам исключительного права на свое изобретение [6, с. 90]. Патентная система призвана поощрять развитие инноваций, а также передавать и распространять технологии.

В настоящее время, согласно открытым статистическим данным, можно установить количество заявок на получение патента, поданных в том или ином направлении. Анализируя отрасль спинальной нейрохирургии, можно увидеть, что за 8 лет в этом направлении было подано почти 800 заявок на патент. Из них почти 80 % связано с получением патента в области лечения позвоночника.

Достаточно интересным представляется тот факт, что зарубежные специалисты большинства развитых стран подают примерно такое же количество заявок на патент в данной области от каждого государства. Иными словами, интерес отечественных и зарубежных специалистов здесь полностью идентичен.

Абсолютным лидером в патентуемых разработках в этой отрасли является Китай, который в период с 2013 по 2018 год зарегистрировал 903 национальных патентных документа.

Однако необходимо отметить, что ключевыми разработчиками и патентообладателями в мире являются американские компании, которые по своей сути «монополизировали» эту отрасль. Так, например, Globus Medical – зарегистрировала 222 единицы патентных документов, а K2M– 93 единицы [6, с. 91].

Представители отечественной нейрохирургии пока не занимают лидирующих позиций в данной области. Возможно, это связано с тем, что сейчас уже зарегистрировано множество патентных документов и последующие разработки сталкиваются с проблемой патентования изобретения, ведь изобретения могут быть достаточно схожи, и их могут принять за плагиат.

Тем не менее, существует ряд возможностей для прорывного развития рассматриваемого направления в России, но реализовать это пока не получается. Так, является аксиомой то, что в развитии патентования любого нового объекта заинтересован не только будущий патентообладатель, но и достаточно большое количество инвесторов со всего мира. В связи с этим увеличение количества появляющихся новых изобретений повлечет за собой и новые инвестиционные потоки в Российскую Федерацию.

В то же время в Российской Федерации разработками в области нейрохирургии занимаются преимущественно сотрудники научно-исследовательских институтов. Между тем, сравнивая государственные и частные институты, можно увидеть, что частный интерес к правовой охране разработанных изобретений и информации практически отсутствует. Безусловно, подобное явление нельзя считать положительным. Можно предположить, что связано это с рисками в виде отсутствия перспектив использования таких разработок.

Отечественным учёным необходимо развивать данную сферу, ведь наша страна славится выдающимися учеными и должна занимать лидирующее место и здесь. По мнению Общероссийского народного фронта причинами сложившейся ситуации могут выступать:

Во-первых, это отсутствие заказа на изобретения от российских компаний, выходом из нее мог бы стать целевой заказ на научные разработки.

Во-вторых, защита изобретения недостаточно развита, в связи с этим риск кражи идеи иностранными разработчиками возрастает.

В-третьих, большие издержки при патентовании, например, если российский ученый захочет запатентовать свое изобретение в другой стране (например, Китай), стоимость такой процедуры будет составлять несколько десятков тысяч долларов. Складывается вопрос: откуда же у простого ученого столько денег? Это же касается патентования в общем, а медицинские разработки и без того требуют дорогостоящих процедур при проверке [7].

Несмотря на статистику за 2019 год, наша страна существенно отстает по показателям изобретательской активности от более активных стран, таких, как Южная Корея, Япония, США, Китай. В нашей стране все же прослеживается рост зависимости от зарубежных инноваций и технологий, что существенно снижает нашу технологическую обеспеченность.

Эффективность отечественной экономики напрямую связана с защитой интеллектуальной собственности. В данных условиях необходимо разработать комплекс мер, способствующий экспорту разработок отечественных ученых, защите прав разработчиков и стимулирования их деятельности.

Подводя итог, стоит еще раз отметить важность и значимость разработок в области медицины, поскольку они практически коренным образом меняют «устаревшие» методы к восстановлению или же поддержанию здоровья человека [10]. Эту сферу очень сложно представить без постоянного развития, ведь разработки позволяют повысить эффективность лечения или диагностики.

References
1. Gavrilov V.N., Rafikov R.M. Kriptovalyuta kak ob''ekt grazhdanskikh prav v zakonodatel'stve Rossii i ryada zarubezhnykh gosudarstv // Vestnik ekonomiki, prava i sotsiologii. 2019. № 1. S. 45-53. DOI 10.24412.
2. Rossiya voshla v desyatku stran liderov po patentnym zayavkam// Rossiiskaya gazeta. 2020. URL: https://rg.ru/2020/12/07/rossiia-voshla-v-desiatku-stran-liderov-po-patentnym-zaiavkam.html (data obrashcheniya 12.12.2020).
3. O natsional'nykh tselyakh i strategicheskikh zadachakh razvitiya Rossiiskoi Federatsii na period do 2024 goda: Ukaz Prezidenta RF ot 07.05.2018 g. № 204 [Elektronnyi resurs]. URL: http://www.kremlin.ru/acts/bank/43027 (data obrashcheniya 26.11.2020).
4. Medvedev Yu. Prorvat'sya v pyaterku. Rossiya vklyuchaetsya v mirovuyu tekhnologicheskuyu gonku // Rossiiskaya gazeta. 2018. № 202 (7665).
5. Politika v oblasti intellektual'noi sobstvennosti dlya universitetov i nauchno-issledovatel'skikh organizatsii [Elektronnyi resurs]. URL: http://news. sbras.ru/ru/Documents/politika_v_oblasti_is_s_vois.pdf (data obrashcheniya 12.12.2020).
6. Erivantseva T.N. Patentovanie razrabotok v oblasti neirokhirurgii: real'nost' i perspektivy // Khirurgiya pozvonochnika. 2019. T. 16. № 1. S. 88–93. DOI: http://dx.doi.org/10.14531/ss2019.1.88-93.
7. Eksperty ONF: Nizkaya patentnaya aktivnost' rossiiskikh uchenykh vyzvana otsutstviem zakaza ot otechestvennykh predpriyatii// ONF. 2016. URL: https://onf.ru/2016/08/17/eksperty-onf-nizkaya-patentnaya-aktivnost-rossiyskih-uchenyh-vyzvana-otsutstviem-zakaza/ (data obrashcheniya 26.12.2020).
8. Normativno-pravovye akty, reguliruyushchie predostavlenie gosudarstvennykh uslug Rospatenta// Rospatent Federal'naya sluzhba intellektual'noi sobstvennosti. 2020. URL: https://rospatent.gov.ru/ru/docs/regulations (data obrashcheniya 13.12.2020).
9. Moskvin S.V., Erivantseva T.N. Osobennosti i neobkhodimost' patentovaniya meditsinskikh razrabotok // Urologiya. 2014. № 5, sentyabr'-oktyabr'. S. 5-9.
10. Patentovanie v oblasti meditsiny. Osobennosti registratsii meditsinskikh patentov// Start-patent sluzhba patentovaniya. URL: https://www.start-patent.ru/patent-medicina (data obrashcheniya 21.12.2020).
11. Reiting stran po kolichestvu patentov// NONEWS. URL: https://nonews.co/directory/lists/countries/number-patents (data obrashcheniya 29. 01. 2021)